请选择 进入手机版 | 继续访问电脑版
立即注册 找回密码

金牌大律师-上海商事金融律师|上海房产家事律师|上海蔡建律师团队

搜索
查看: 36|回复: 0

医疗健康行业周报 | 春雨医生完成E轮战略融资;新冠中和抗体类药出标准;药

[复制链接]

3万

主题

4万

帖子

11万

积分

管理员

Rank: 9Rank: 9Rank: 9

积分
115979
发表于 2020-9-16 22:26 | 显示全部楼层 |阅读模式
近年来,医疗健康财富创新不停出现,并成长成为最活跃的行业之一,36氪见证和陪伴着这一范围创新企业的成长,并为行业带来专业的声音
为此,36氪推出了“医疗健康行业周报”这一栏目,接下来将定期公布,为读者供给资本、政策、财政、新产物等多角度的行业资讯
9月13日医疗健康行业周报请查收行业周报收录了本周医疗健康范围「36氪创投频道」报道的融资消息,以及其他值得关注的国内外行业消息静态,enjoy

投资融资


  • 新格元生物完成3000万美圆A轮融资
9月7日得悉,新格元生物公布完成3000万美圆A轮融资,由礼来亚洲领投,鼎晖投资、ARCH Venture Partners、腾讯、国新国信东吴国外基金(晨岭资笔莆理)跟投,老投资方华创资本及夏尔巴投资继续加持本次融资将助力新格元生物加速单细胞测序平台产物的进一步开辟及临床利用转化;推动单细胞测序技术及数据在药物开辟中的利用;加速自立开辟产物的国内贸易化结构,并展开国际化运营

  • 赛雷纳公布完成数万万元群众币B轮融资
9月7日得悉,以生育健康、精准医疗和POCT临床诊断装备为重要产物偏向的赛雷纳(中国)医疗科技有限公司公布完成数万万元群众币的B轮融资由翰颐资本领投,老股东金阖资本、辰德资本和Celula-HK(包含Versant Ventures、Kaiser Permanente Ventures等美方着名投资机构和多名天使投资人)跟投本轮融资所召募资金将重要用于POCT流式细胞仪和生育健康关连检测试剂的注册申报和市场推行工作

  • 长木谷完成数万万群众币A+轮融资
9月7日得悉,贡破野生智能企业长木谷公布完成数万万群众币A+轮融资,由联想创投独家投资本轮融资将用于贡破野生智能与手术导航系统新产物的研发,焦点技术的持续投入,NMPA临床注册证的申报以及产物的落地,人材梯队的建立
36氪首发 | 骨科医生的“AI导航”,「长木谷」完成数万万元A+轮融资

  • 健行仿生完成数万万元A轮融资
9月7日得悉,智能助行呆板人产物研发商BionicM(中文:健行仿生)现在已完成数万万元A轮融资,投资方包含The University of Tokyo Edge Capital Partners Co., Ltd.,UTokyo Innovation Platform Co., Ltd.及Japan Science and Technology AgencyBionicM是一家专注于智能可穿着呆板人的国际化研发公司,意在经过将人型呆板人技术和身段的有机融合,计划出全新的呆板人式智能假肢
36氪首发 | 自立研发智能电动假肢,「健行仿生」获数万万元A轮融资

  • 零氪科技完成7亿元D+轮融资
9月7日得悉,中国医疗大数据独角兽公司零氪科技(LinkDoc Technology)完成7亿元D+轮融资本轮新进投资方包含中金、优山资本、津南海河宽带智汇财富基金等零氪前期投资人持续跟进本轮融资后,零氪科技将进一步聚焦肿瘤新特药“三位一体”的焦点营业成长,建立覆盖患者全疾病治疗周期、以互联网医院,线下专业医院药房,及新药临床招募为焦点的患者办事系统,建立深度赋能肿瘤新药开辟的实在全国数据平台,建立以价格医疗为导向、以医学证据为支持的创新保险支出计划,终极为中国医疗财富打造庞大疾病端到真个医疗科技打点计划

  • 陆道培医疗完成超1亿元群众币B+轮融资
9月7日得悉,血液病专科医疗团体——陆道培医疗团体公布完成超出1亿元群众币B+轮股权融资,本轮融资勇约印医疗基金领投,招商证券资本、软银中国资本、众合资本及老股东朴道医疗等跟投2015年,陆道培医院起头处置CART治疗白血病的临床实验研讨,是全国最早展开该项研讨的中心之一停止到2020年6月底,陆道培医院已经完成914例CART临床实验,在举世医疗单中心里处于领先职位,且构成了有陆道培特点的CART桥接移植技术
36氪首发 | 「陆道培医疗」完成超亿元 B+轮融资,约印医疗基金领投

  • 键嘉呆板人完成超亿元群众币B轮融资
9月7日得悉,智能骨科手术呆板人企业键嘉呆板人完成超亿元群众币B轮融资,由高瓴创投、复星医药及老股东BV百度风投配合投资,浩悦资本继续担任本轮融资的独家财政顾问本轮融资资金将用于推动公司现有枢纽置换手术呆板人的临床注册及新产物研发

  • 金史姑娘完成近亿元D轮融资
9月8日得悉,金史姑娘公布完成近亿元D轮融资,由盈科资本、华登国际投资,中泰创投、国泰创投团结投资,青桐资本担任独家财政顾问本轮融资将重要用于第二代走步机、跑步机、健身车等智能IOT新品的研发;家庭健身内容和课程开辟;拓展销售渠道并强化品牌;优化供给链系统等方面

  • 恒润达生完成2亿元群众币B+轮融资
9月8日得悉,恒润达生公布完成2亿元群众币B+轮融资,由浦东科创团体、中新基金、万汇资本、东台崇业、新丝路投资、信益资本、君宸达资本和恒振合资等投资机构加入本次召募资金将用于支持恒润达生三个CAR-T批件的注册临床实验顺遂展开,助力国内自立研发CAR-T产物的财富化,以及针对实体瘤的新靶点CAR-T、TCR-T、CAR-NK和溶瘤病毒等创新管线产物的研发

  • 先通医药完成2.8亿元C轮融资
9月8日得悉,先通医药完成了C轮融资,共召募资金2.8亿元物明投资继天使轮以后继续追加投资,同辐基金、国药资本、国科嘉和及荷塘创投跟投本次召募资金重要用于放射药项目临床前开辟及临床研讨,助力推动各个项方针研发进度

  • 世销网完成数万万元Pre-A轮融资
9月9日得悉,世销网完成数万万元Pre-A轮融资,投资方为复星锐正本轮融资资金将用于自立品牌孵化、大健康营养办事中心组建、医疗办事等大健康品类扩大
36氪首发 | 瞄准大健康财富的新品牌机会,「世销网」完成数万万元Pre-A轮融资

  • 望石聪明完成数百万美圆A+轮融资
9月9日消息,北京望石聪明科技有限公司公布,公司近期已完成数百万美圆的A+轮融资,投资方为高瓴创投(GL Ventures),现有投资股东线性资本逾额投资,明希资本担任财政顾问本轮融资资金将用于持续优化AI技术与药物发现技术的嫁接与创新、搭建全国智能化药物研发平台和履历丰富的复合型人材团队,同时进一步推动国内外计谋合作与营业拓展
36氪首发 | 高瓴创投注资,「望石聪明」获得数百万美圆A+轮融资

  • 药帮手完成数万万元Pre-A轮融资
9月9日,医药新型供给链平台“药帮手”公布完成数万万元的Pre-A轮融资,由圆心科技领投,多个前期投资人持续跟进本轮融资将重要用于“药帮手”在S2B供给链药品托付、B2B采购及运营、B2C聪明药房的办事深化,以及SAAS协同系统的升级工作

  • 华泰晨曦药业完成6100万元C轮融资
9月9日,新药研发及改良非专利药品办事商“华泰晨曦药业”公布完成6100万元C轮融资,由江苏海圣领投,华大基金跟投,老股东冯总持继续加持公司产物重要聚焦精神类麻醉剂、麻醉剂、肌松剂等围手术期用药,产物包含右美注射液、他喷他多片剂、他喷他多注射液、氨酚羟考酮片等

  • 唯迈医疗完成1亿元群众币C+轮融资
9月10日得悉,高端医疗装备研发商唯迈医疗已完成1亿元群众币C+轮融资,由高瓴创投独家投资,浩悦资本担任独家财政顾问唯迈医疗表现,C+轮融资资金将重要用于品牌宣传、产物推行以及细分型号的研发
36氪首发 | 「唯迈医疗」获得1亿元群众币C+轮融资,高瓴创投独家投资

  • 春雨医生完成E轮计谋融资
9月10日,春雨医生公布完成E轮计谋融资,本轮融资由搜狗科技领投,华新、华锦基金跟投本轮融资后,春雨医生表现,将重启对五芒星模子的创新理论,继续夯实互联网问诊焦点营业,提升问诊AI和医疗大数据利用,摸索由问诊到医院、医药、慢病治理和新型健康险为一体的医疗健康全办事系统创新

  • 新通药物完成逾亿元Pre-IPO轮融资
9月10日,新通药物公布完成逾亿元群众币Pre-IPO轮融资新通药物是一家以新药研讨、开辟和技术让渡为主营业务的高新技术企业公司自2011年起头结构创新药,现在已具有自力运转的三大创新药研发平台,及已进入Ⅰ—Ⅲ期临床研讨的多款创新药物

  • 昂科免疫完成5600万美圆B轮股权融资
9月11日,广州昂科免疫生物技术有限公司完成5600万美圆B轮股权融资,由惠每资本和一家蓝筹投资者领投,现有投资者本草生物创投和凯泰资本以及新增投资者GBA基金和广发信德也加入了这轮融资广州昂科免疫作为美国昂科免疫在中国的研发中心,努力于开辟创新免疫治疗药物,以治疗严重威胁人类生命和保存质量的疾病如恶性肿瘤、本身免疫性疾病等,产物管线覆盖移动物抗宿主℅VHD)、代谢综合征、本身免疫性疾病、恶性肿瘤免疫治疗等

  • 集萃药康完成超4亿元群众币B轮融资
9月11日,江苏集萃药康生物科技有限公司公布完成超4亿元群众币B轮融资本轮融资由高瓴创投领投,云锋基金、摩根士丹利投资治理基金、红杉资笔菩国基金、泰福资本等基金配合加入投资本次融资将重要用于推动举世化产能结构及新技术研发平台的建立

  • 如本科技完成近万万美圆A轮融资
9月11日得悉,专注于研发愣板人活动计划和3D视觉产物的深圳市如本科技有限公司公布完成近万万美圆A轮融资,由高榕资本投资公司表现,本轮资金重要用于加速市场推行、推动产物落地及团队扩大

政策律例


  • 中国药学会公布《关于公布第六批太太反复药品提醒信息的通告》
9月7日得悉,中国药学会在官网公布《关于公布第六批太太反复药品提醒信息的通告》该批太太反复药品提醒信息目录由中国药学会和国家药品监视治理局信息中心、南方医药经济研讨所配合合作,对已获批上市药品在2017-2019年间的销售情况举行监测分析构成
据统计,共有302个太太反复品种被收录至该目录中,触及临床药理学和治疗学分类的14个大类、60个亚类,与前一批太太反复品种目录相比,调出1个品种此批目录与往批目录最大的不同在于,提醒信息新增了两项数据内容:一是基于中国上市药品目录集,对经过仿制药质量和疗效同等性评价的企业数目举行标注;二是基于药品已有批文数据库,对已有批文企业数≤3的剂型举行标注

  • 第六版《血液病/恶性肿瘤患者侵袭性真菌病的诊断标准与治疗原则》公布
9月10日得悉,由中国侵袭性真菌传染工作组拟订的中国《血液病/恶性肿瘤患者侵袭性真菌病的诊断标准与治疗原则第六次订正版》指南于深圳公布指南大白:低级防御指具有侵袭性真菌↖FD)高危身分的患者,出现临床传染症状前预先利用抗真菌药物防御IFD的发生再次防御指对既往具有确诊或临床诊断IFD病史的患者,在IFD到达完全或部分减缓后再次担任化疗或造血干细胞移植(HSCT)治疗时,赐与既往IFD治疗有用的抗真菌药物,以防御IFD的再次发生

  • CDE公布《新型冠状病毒中和抗体类药物申报临床药学研讨与技术材料要求指导原则(试行)》
9月11日得悉,国家药品监视治理局药品审评中心公布《新型冠状病毒中和抗体类药物申报临床药学研讨与技术材料要求指导原则(试行)》!对颉分赋,新冠中和抗体类药物研发原则上应遵照《中国药典》现行版和人用单克隆抗体质量控制技术指导原则,以及ICH、WHO等国际通用有关技术要求;并按照其感化机制、结构特点、团结本事及特同性等展开关连研讨工作新冠中和抗体类药物的研制、生产、检验必须合适生物平安治理的关连要求,严酷尝试国家的有关规定临床实验用样品应在合适药品GMP条件下生产

收买变乱


  • 凯莱英拟3000万收买冠勤医药
9月7日,凯莱英医药团体公布通告称,公司拟以自有资金合计3000万元收买天津冠勤医药科技有限公司(冠勤医药)原股东持有的100%股权凯莱英表现,此次并购完成后,公司TICCR在营业拓展、项目运转端将获得冠勤医药团队的有力支持,依托资本聚集和形式创新上风,贸易形式闭环渐渐构成,渐渐将公司众多客户的新药临床研讨项目构成定单转化;同时,冠勤医药在临床前研讨范围杰出的业绩记录和合作力,还可以与公司早期临床CMC办事团队(EPPD)构成协同,扩大客户群体和定单范围,对公司具有垂危的计谋意义

  • 复星医药财富拟超7.42亿元受让重庆药友约10.04%股权
9月8日,复星医药公布通告称其控股子公司复星医药财富与职工持股会签定《股权让渡协议》,复星医药财富拟以7.42亿元受让职工持股会所稳重庆药友约10.044%的股权
本次买卖营业对价系团结重庆药友在材料、制剂方面的垂直一体化的财富及研发结构、产物的市场占据率等,参照重庆药友经审计的 2019 年归属于母公司全数者净利润(即群众币 73,910 万元)的 10 倍为底子买卖营业完成后,复星医药财富将合计持有重庆药友约 61.044%的股权,重庆药友仍为公司控股子公司

  • 德弘资本计谋入股糖尿病企业通化东宝
9月10日,德弘资本(DCP)公布与东宝实业团体有限公司及其关联方签定协议,以约19.4亿元群众币的对价,收买东宝团体及其关联方持有的天津桢逸企业治理征询合资企业全数合资份额收买完成后,德弘资本将经过天津桢逸间接持有通化东宝药业股份有限公司约9%的股份买卖营业完成后,德弘资本拟提名董事进入公司董事会,并与公司其他股东及治理层配合鞭策公司营业的更好成长

  • 通策医疗拟1.5亿元收买海骏科技公司持有的10家长久股权投资
9月11日,通策医疗公布通告,公司拟收买海骏科技公司持有的10家长久股权投资,包含:杭州庆春口腔门诊部有限公司50%股权、上海三叶儿童口腔医院投资治理有限公司38.75%股权、北京三叶儿童口腔诊全数限公司65%股权等,上述股权让渡价格为1.5亿元海骏科技答应,标的公司在业绩答应时代内经审计的合计净利润不低于4000万元海骏科技为公司现实控制人控制的公司

产物与临床获批


  • 再鼎医药PD-1获准展开肛管鳞状细胞癌临床实验
9月5日,再鼎医药/Incyte公司INCMGA00012注射液在中国获准展开临床实验,用于既往未担任过满身化疗的、不成手术的、部分复发或转移性肛管鳞状细胞癌INCMGA00012是一款PD-1单抗,现在已经获批4项临床实验,顺应症别离针对胃癌(GC)或胃食管团结部(GEJ)癌、微卫星高度不安定(MSI-H)或DNA错配修复缺点(dMMR)子宫内膜癌患者、非小细胞肺癌(NSCLC)以及肛管鳞状细胞癌其中,针对一线治疗NSCLC的临床实验已经进入III期临床阶段

  • 长春高新控股子公司金妥利珠单抗注射液获批临床
9月5日,长春高新公布,其控股子公司——长春金赛药业有限义务公司收到了国家药品监视治理局于2020年9月3日答应签发的两项《药物临床实验答应看护书》,赞成金妥利珠单抗注射液展开血液系统恶性肿瘤、晚期恶性实体瘤和淋巴瘤的临床实验

  • 尖峰药业注射用艾司奥美拉唑钠获药品注册证书
9月5日,浙江尖峰团体股份有限公司公布,其控股子公司浙江尖峰药业有限公司收到国家药品监视治理局答应签发的注射用艾司奥美拉唑钠《药品注册证书》本药品用于治疗:1、作为当口服疗法不适用时,胃食管反流病的替换疗法2、用于口服疗法不适用的急性胃或十二指肠溃疡出血的低危患者(胃镜下Forrest分级IIc-III)停止现在,尖峰药业注射用艾司奥美拉唑钠项方针研发投入约为1491.28万元群众币

  • ALLEOS 2000过敏检测系统在中国湖南药监乐成挂号注册
9月7日,过敏检测体外诊断产物制造商HYCOR Biomedical及其中国合作同伴长沙海柯生物科技有限公司公布,ALLEOS 2000过敏检测系统于2020年8月4日在中国湖南药监局乐成挂号注册长沙海柯首席尝试官邹豪博士表现,ALLEOS 2000采取了HYCOR NOVEOS系统技术,以及HYCOR四十年过敏诊断试剂的研发生产履历和深厚的专有范围常识这款全新产物可以让中国尝试室和临床工作者偶然机采取高通量全自动全定量过敏检测系统此系统每项检测只需要4微升血样,并能供给正确正确的过敏检测结果

  • 亚盛医药Bcl-2禁止剂再获FDA孤儿药资历认定,治疗慢性淋巴细胞白血病
9月7日,亚盛医药公布,FDA授与其在研原创新药Bcl-2禁止剂APG-2575孤儿药资历认定,用于治疗慢性淋巴细胞白血–LL)这是APG-2575获得的第二个FDA授与的孤儿药资历认定今年7月,FDA授与APG-2575首个孤儿药资历认定,顺应症为华氏巨球卵白血症(WM)

  • 再鼎医药REGN1979注射液获批5项临床
9月8日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示,再鼎医药申报的REGN1979注射液获批5项临床默示答应,顺应症为“既往满身治疗后复发或难治的B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)患者”REGN1979是再生元(Regeneron)开辟的一款CD20xCD3双特同性抗体,2020年4月,再鼎医药以1.9亿美圆金额获得了该候选药在大中华区的开辟和独家贸易化权益本次是该产物初度在中国获批临床

  • 齐鲁制药4-1BB单抗QL1806获批临床
9月日,CDE官网表现,齐鲁QL1806注射液获批临床,拟用于多种恶性肿瘤的治疗QL1806是齐鲁美国子公司QLSF Biotherapeutics研发的一款4-1BB人源化抗体,临床前研讨表现其在小鼠肿瘤中具有抗肿瘤活性,最大耐受剂量(MTD)大于265mg/kg

  • 罗氏PD-L1禁止剂在华再获批4项临床
9月8日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示,罗氏(Roche)旗下PD-L1禁止剂Tecentriq(阿替利珠单抗)再次获批4项临床,拟开辟顺应症别离为:阿替利珠单抗团结tiragolumab,用于含铂计划放化疗后未希望的部分晚期、不成切除的III期非小细胞肺患者阿替利珠单抗团结贝伐珠单抗,用于不成切除的肝细胞癌患者经导管肝动脉化疗栓塞术(TACE)后的治疗阿替利珠单抗团结低剂量放疗、顺铂/卡铂、依托泊苷,治疗普遍期小细胞肺癌阿替利珠单抗和贝伐珠单抗团结卡铂或顺铂和依托泊苷用于未经治疗的普遍期小细胞肺癌患者

  • 先声药业艾拉莫德片治疗原发性枯燥综合征临床申请获CDE答应
9月8日,先声药业研发的抗风湿新药艾拉莫德片(商品名:艾得辛)用于治疗原发性枯燥综合征(pSS)的新药临床实验申请获得答应此次临床申请获批,艾得辛(艾拉莫德片)有望成为国内首个用于治疗原发性枯燥综合征的药物,这是继获批治疗类风湿枢纽炎后拓展的第一个新顺应症

  • 和铂医药1类新药HBM4003注射液获批临床
9月8日,和铂医药1类新药HBM4003注射液获临床默示答应,用于治疗晚期实体瘤HBM4003是全人源的抗CTLA-4重链抗体,发生自和铂医药独有的Harbour Mice平台与传统抗体相比,重链抗体(HCAb)仅由两条重链组成,没有轻链,其份子量比传统抗体小,具有更好的机关穿透潜力同时,重链抗体具有与IgG类似的药代动力学特征和免疫激活(Fc)功用重链抗体仅通太重链可变地域团结抗原,仍能表现出与常规抗体类似的特同性

  • 罗氏2款新药CD3/CD20双抗与C5单抗在中国获批临床
9月9日,罗氏2款新药CD3/CD20双抗RO7082859(满盈性大B细胞淋巴瘤)和C5单抗RO7112689(阵发性寝息性血红卵白尿患者)在中国获批临床CD3/CD20双抗是罗氏开辟的一种新型"2:1"式双抗,含有2个团结CD20的Fab、1个团结CD3ε的Fab,这类"2:1"式CD20 TCB的活性比传统的"1:1"式双抗高10-1000倍C5单抗是一种新型再循环抗体,相比于传统的抗体,可以也许更长时候地中和C5

  • 恒瑞医药创新药苹果酸法米替尼联适用药获批临床
9月9日得悉,恒瑞医药收到国家药品监视治理局答应签发的《药物临床实验答应看护书》,答应公司展开SHR-1701团结苹果酸法米替尼治疗晚期恶性实体肿瘤患者的开放性、多中心I/II期临床研讨SHR-1701是恒瑞公司研发的抗PD-L1/TGF-βRII双功用融合卵白,可以阻断PD-1/PD-L1通路,并中和肿瘤微情况中的TGF-β,PD-1和TGF-β负信号的配合禁止可带来比任一零丁路子禁止加倍有用的抗肿瘤免疫应对,从而到达增加抗肿瘤疗效的方针

  • 恒瑞医药缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)行将获批
9月9日,恒瑞医药4类仿制药缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)上市申请进入「在审批」阶段,有望于近期正式获批成为国内第3家该品种上市厂家缬沙坦氨氯地平片原研由诺华研发,是由血管垂危素受体拮抗剂缬沙坦和钙离子通道拮抗剂氨氯地平组成的单一复方片剂,适用于缬沙坦单药治疗大要氨氯地平单药治疗未能充实控制血压的患者

  • 双鹭药业替莫唑胺胶囊(20mg)经过同等性评价
9月9日,双鹭药业公布收到国家药品监视治理局答应签发的关于“替莫唑胺胶囊”(20mg)《药品补充申请答应看护书》,公司替莫唑胺胶囊(20mg)经过仿制药质量和疗效同等性评价替莫唑胺临床上重要用于治疗新诊断的多形性胶质母细胞瘤及常规治疗后复发或希望的多形性胶质母细胞瘤或间变性星形细胞瘤,系脑胶质瘤一线治疗药物

  • 北海康成治疗亨特综合征的艾度硫酸酯酶β注射液获CDE上市答应
9月9日,北海康成公布其用于治疗黏多糖贮积症Ⅱ型(又称亨特综合征)的长久酶替换治疗药物海芮思ò(Hunterase)(艾度硫酸酯酶β注射液)获得中国国家药品监视治理局上市答应亨特综合征是一种稀有的渐进性致残、致死的X连锁隐性遗传病由于艾度糖醛酸-2-硫酸酯酶(IDS)缺失或缺少,患者体内贮积的糖胺聚糖(GAG)可累及多个器官系统现在,黏多糖贮积症(MPS)已被列入国家《第一批稀有病目录》

  • 拜耳P2X3拮抗剂BAY1817080获批临床
9月9日得悉,按照中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示,拜耳公司(Bayer)申报的1类新药BAY1817080初度在华获批临床,顺应症为:治疗难治性和/或原因原由不明的慢性咳嗽(RUCC)BAY1817080是拜耳公司正在开辟的一款P2X3拮抗剂,现在在举世处于2期临床开辟阶段,被研讨者以为大如果治疗慢性、难治性咳嗽的新疗法

  • 和誉医药CXCR4拮抗剂mavorixafor获批临床
9月9日得悉,按照中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示,和誉医药申报的1类新药mavorixafor(X4P-001)在中国获批一项临床默示答应,顺应症为:部分晚期或转移性三阴性乳腺癌Mavorixafor是X4 Pharmaceutics开辟的一款“first-in-class”口服CXCR4拮抗剂,已被美国FDA授与孤儿药资历、冲破性疗法认定

  • 万孚倍特boxarray系统获医疗工具注册证
9月9日,万孚倍特官网表现,其核酸扩增分析系统(boxarray全自动多重核酸检测分析系统)经过国家药品监视治理局审批,获得医疗工具注册证boxarray全自动多重核酸检测分析系统由两台呆板组成,一台为样本处置惩罚仪,另一台为测试卡分析仪;是第3款获批的国产核酸POCT一体机

  • 石药团体1类新药ALMB-0166在中国申报临床
9月10日,石药团体1类新药ALMB-0166注射液临床申请获得CDE受理,该药现在已经在澳大利亚启动临床实验ALMB-0166为针对全新靶点Cx43半通道膜卵白的同类初创(First-in-class)人源化抗体药作为Cx43的禁止剂,ALMB-0166由AlaMab公司自立研发用于治疗急性脊髓损伤,缺血性中风及此外多种临床急需的神经性疾病该药已经获得FDA授与的治疗急性脊髓损伤(SCI)的孤儿药资历认定

  • 基吧锸盏2项《医疗工具注册证(体外诊断试剂)》II类证
9月10日,基吧锕纪ǜ娉,其收到了由江苏省药品监视治理局颁布的2项《医疗工具注册证(体外诊断试剂)》II类证,别离为肝肾功用四联检测试剂盒(干式化学分析法),同型半胱氨酸/肌酸激酶同工酶/心肌肌钙卵白I/肌红卵白四合一检测试剂盒(干式化学分析法+干式免疫荧光法)

  • 再鼎医药则乐卵巢癌一线保持治疗新顺应症获国家药监局答应上市
9月10日,再鼎医药公布,国家药品监视治理局已经答应则乐(尼拉帕利)的补充新药上市申请,用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者对一线含铂化疗到达完全减缓或部分减缓后的保持治疗则乐是一种一天一次的口服PARP禁止剂

  • 甘李药业CDK4/6禁止剂获FDA孤儿药资历
9月10日,甘李药业公布FDA授与其细胞周期卵白依靠性激酶 4/6(CDK4/6)禁止剂GLR2007孤儿药资历,用于治疗包含胶质母细胞瘤(GBM)在内的恶性胶质瘤CDK4/6 禁止剂可以有用阻断 CDK4/6 激酶的活性,规复细胞周期控制,阻断肿瘤细胞增殖,进而禁止癌细胞的发展

  • 正大晴和4类仿制药沙格列汀片获批上市
9月11日,正大晴和的4类仿制药沙格列汀片获国家药监局批上市,并视同经过同等性评价,为该品种国内第二家仿制沙格列⊿axaglipti)是一种高效的二肽基肽酶-4(DPP-4)禁止剂,可经过挑选性禁止 DPP-4,升高内源性胰高血糖素样肽-1(GLP-1)和葡萄糖依靠性促胰岛素开释多肽(GIP)水平而调节血糖,重要用于治疗成人2型糖尿病与传统降糖药物相比,DPP-4禁止剂的上风在于不增加低血糖风险、对体重影响中性、血汗管平安性杰出

  • 方盛制药依折麦布片获批上市
9月11日,湖南方盛制药的4类仿制药依折麦布片上市申请获得国家药监局答应,成为国内首仿依折麦布是一类降血脂药,是首个胆固醇罗致禁止剂,其重要感化靶点是胆固醇转运卵白NPC1L1该卵白是小肠胆固醇跨膜运输的一种关键卵白,依折麦布经过劝止其对胆固醇类的罗致,进而淘汰胆固醇由肠道向肝脏的转运,低落肝脏中胆固醇的贮存量,加速血液中胆固醇的扫除

  • 北京福元奥美沙坦酯氢氯噻嗪片获批上市
9月11日,北京福元4类仿制药奥美沙坦酯氢氯噻嗪片获国家局答应上市并视同经过同等性评价,成为该品种国内第二家上市的仿制药奥美沙坦酯氢氯噻嗪片为牢固剂量复方制剂,由第一三共制药(DAIICHISANKYO)研发,重要用于治疗高血压该药最早于 2003年在美国上市,2010年获批进口,商品名复傲坦

  • 倍特药业3类仿制药布洛芬注射液获批上市
9月11日,成都倍特药业3类仿制药布洛芬注射液上市申请获得国家药监局答应,视同经过同等性评价苑东生物的布洛芬注射液于2018年7月获批成人退热和镇痛2019年7月,该药顺应人群从成人扩大至6个月以上儿科患者苑东生物招股书表现其布洛芬注射液2019年销售额为4979万元

  • 嘉逸医药4类仿制药利伐沙班片获得国家药监局答应上市
9月11日,嘉逸医药4类仿制药利伐沙班片获得国家药监局答应上市,视同经过同等性评价,为国内第5家该品种经过同等性评价的企业9月11日,嘉逸医药4类仿制药利伐沙班片获得国家药监局答应上市,视同经过同等性评价,为国内第5家该品种经过同等性评价的企业

  • 华润赛科「缬沙坦氢氯噻嗪片」经过同等性评价
9月11日,华润赛科缬沙坦氢氯噻嗪片经过同等性评价,为百奥药业以后的第2家缬沙坦氢氯噻嗪片的原研药Co-Diovan(中文商品名:复代文)由诺华开辟,是由血管垂危素受体拮抗剂(ARB)缬沙坦和利尿剂氢氯噻嗪组成的单片复方降压药,重要用于治疗单一药物不能充实控制血压的轻度-中度原发性高血压,最早于1998年上市国内此前已经有8家企业上市销售缬沙坦氢氯噻嗪片,而百奥药业则是该品种首家经过同等性评价的企业

公司合作


  • 君实生物与捷思英达公布双方告竣计谋合作
9月7日,君实生物与捷思英达公布双方告竣计谋合作,配合展开特瑞普利单抗(抗PD-1单抗)团结JSI-1187(ERK激酶禁止剂)用于治疗晚期黑色素瘤、直结肠癌以及此外经双方赞成的顺应证的临床实验ERK是典范丝裂原活化卵白激酶(MAPK)信号通路RAS-RAF-MEK-ERK中的卑劣卵白激酶RAS-RAF-MEK-ERK级联的MAPK信号在癌症发展和增殖中起着相当垂危的感化PD-(L)1单抗可以阻断肿瘤细胞引诱的人体免疫细胞T细胞“休眠”,部分规复T细胞杀伤肿瘤细胞的功用,从而激活人体本身的免疫系统来匹敌肿瘤细胞,到达长久控制或消除肿瘤的结果

  • 高济医疗与以岭药业告竣计谋合作协议
9月7日得悉,高济医疗与以岭药业正式签定2020-2021年计谋合作框架协议此次合作双方上风互补,就慢病项目、互联网医院、糖尿病范围、连花计谋货源保障、中药饮片等诸多范围将展开深度合作

  • 复星医药与国药控股告竣关于mRNA新冠疫苗物流合作协议
9月7日,上海复星医药(团体)股份有限公司与国药控股股份有限公司签定关于BioNTech mRNA疫苗的物流计谋合作协议,配合推动疫苗贸易化及供给链办事按照协议,双方将配合建立疫苗冷链系统,包含疫苗的储运和配送,以团体提升疫苗供给链办事;将配合促进和美满疫苗操纵应急保障机制;以及将配合提升疫苗等垂危物资的计谋储备和配送本事

  • 葆元医药与第一三共签定引进两个临床阶段肿瘤范围候选创新药物的答应协议
9月7日,葆元生物医药科技(杭州)有限公司经过其子公司安赫特医药股份有限公司和第一三共株式会社签定了引进两个临床阶段肿瘤范围候选创新药物的答应协议这两个创新药物的第一三共代码别离为DS-1001和DS-1205, 葆元医药代码别离为AB-218和AB-329按照答应协议,第一三共可收到的预支款,开辟,注册和贸易化的里程碑付款,以及产物上市后销售净额的特许权操纵费

  • 九洲药业与上海医药拟在台州设立合资公司
9月8日得悉,浙江九洲药业股份有限公司与上海医药团体股份有限公司拟在台州设立合资公司拟建的合资公司以高端仿制药及改良型新药开辟为方针,由上海医药、九洲药业、股权激励平台三方配合以货币形式出资设立,注册资本为群众币5亿元现在,合资公司暂命称号为浙江上药九洲生物制药有限公司,注册地址为浙江大学台州研讨院内

  • 国药控股与吉祥德科学签定计谋合作协议,扩大慢乙肝药物可及性
9月8日,国药控股股份有限公司与吉祥德科学公司在上海签定计谋合作协议双方将充实操纵各安闲医药创新、市场开辟、渠道与零售治理方面的上风,周全进步慢性乙型肝炎创新药物在中国患者中的可及性吉祥德科学举世副总裁、中国区总司理罗永庆,国药控股总裁刘勇代表双方签约吉祥德科学举世高级副总裁、洲际市场负责人Jacopo Andreose经过视频连线加入签约仪式,见证了这一垂危时辰

  • AI药物研发公司Exscientia与华东医药告竣合作,经过AI加速抗肿瘤药物研发
9月9日,全国领先的野生智能(AI)药物研发公司Exscientia与华东医药公布,双方已建立合作开辟同伴关系,加速发现肿瘤范围小份子药物冲破性的创新疗法双方合作的首个项目是针对 DNA 损伤应对基因转录控制的药物开辟,治疗 DNA 损伤修复缺点的高突变频次的患者,如卵巢癌和乳腺癌患者等

  • 苏桥生物助力来凯医药LAE005实现举世开辟和贸易化
9月9日,苏桥生物(苏州)有限公司与来凯医药科技(上海)有限公司携手,在苏州生物医药财富园(BioBay)告竣计谋合作按照合作协议,针对来凯医药一款处于临床早期阶段的PD-L1抗体新药(LAE005),苏桥生物将供给满足举世质量标准的完整生物药CMC办事,覆盖技术转移、工艺开辟、GMP临床用药生产以及中美双报的办事,助力LAE005实现举世开辟和贸易化

  • 美年健康旗下美兆医疗与上海眼病防治中心、鲁冰花告竣计谋合作
9月9日,美年健康公布旗下品牌美兆(中国)健康医疗团体与上海市眼病防治中心(上海市眼科医院)、上海鲁冰花健康治理有限公司告竣计谋合作该合作旨在团结各方上风,建立、美满一套从眼病筛查到就诊的运转机制,为眼病患者供给便利、高效、优良的眼健康办事

  • 甘莱制药与Galmed就ASC41(THR-感动剂)和Aramchol(SCD 1禁止剂)团结治疗NASH告竣计谋合作
9月9日,甘莱制药有限公司与Galmed Pharmaceuticals Ltd.配合公布,双方关于团结ASC41(THR-感动剂)和Aramchol(SCD 1禁止剂)治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)告竣合作,拓展各自研发管线甘莱制药有限公司为歌礼制药有限公司旗下全资子公司本次合作的财政细节没有表露ASC41是一种口服甲状腺激素受体(THR-)感动剂Aramchol是一种新型的分解小份子,是由胆酸和花生酸经过安定的酰胺基团毗连而成的共轭物

  • 吉凯检验/迪谱诊断签定计谋合作协议,配合推动核酸质谱检测生态圈建立
9月10日得悉,上海吉凯医学检验全数限公司与浙江迪谱诊断技术有限公司签定计谋合作协议本次计谋合作协议的签定,正式开启吉凯检验同迪谱诊断的周全合作,该合作努力于充实发挥双方在核酸质谱平台方面的上风,配合推动中通量核酸质谱检测生态圈的建立

  • 爱科百发与特宝生物就AK0706项目开辟告竣计谋合作
9月10日得悉,爱科百发克日与特宝生物针对爱科百发自立研发的乙型肝炎(HBV)治疗新药AK0706在中国开辟及贸易化告竣独家计谋合作经过计谋合作,双方将充实发挥各自的焦点上风,在慢性乙肝临床治愈范围展开深入研讨,终极实现上风互补、互利互赢

业绩公布


  • 华菱医疗公布2020年H1业绩报告:营收约1833万元,同比增加44.74%
9月7日得悉,华菱医疗公布2020年半年度报告,停止2020年6月30日,2020年上半年公司实现营业支出18336163.34元,同比增加44.74%;实现归属于挂牌公司股东的净利润1227264.13元,同比增加451.87%重要一是产物销售价格提升;公司内部增强了资本用度管控二是疫苗市场的带动给公司带来了机会

  • 中国中药2020年H1业绩报告:营收约66.55亿元,同比下滑4.1%
9月7日得悉,中国中药上半年营业额约66.55亿元,同比下滑4.1%其中,中药配方颗粒营业营业额约45.7亿元,占总营业额的68.7%;中成药营业营业额约13.0亿元,占总营业额的19.6%;中药饮片营业营业额约5.7亿元,占总营业额的.5%;中医药大健康营业营业额约0.4亿元,占总营业额的0.6%;产地综合营业营业额约1.7亿元,占总营业额的2.6%

  • 红日药业公布2020年H1业绩报告:营收27.8亿元,同比增加21.61%
9月7日得悉,红日药业公布2020年半年度报告,2020年上半年实现营业支出27.8亿元,同比增加21.61%;净利润3.4亿元,同比下降1.86%其中,制品药实现销售支出3.8亿元,同比下降32.07%;中药配方颗粒实现销售支出11.5亿元,同比下降7.17%;医疗工具实现销售支出9.6亿元,同比增加355.69%;辅料及材料药实现销售支出2.1亿元,同比增加5.09%

  • 香雪制药公布2020年H1业绩报告:营收18.2亿元,同比增加37.11%
9月7日得悉,香雪制药公布半年度业绩报告称,2020年上半年,公司实现营业支出18.2亿元,同比增加37.11%;净利润1.4亿元,同比增加152.47%其中,中药材板块营业支出达6.3亿元,同比增加14.02%报告期内,公司按照77位来自温病学、中医肺病、中医危机重症、中药学等范围的中医药专家团结开出的居家防御中药方,乐成开辟推出了“粤抗1号”凉茶、“粤抗1号”特配凉茶颗粒冲剂等防疫新产物,带动了公司业绩回稳

  • 太龙药业公布2020年H1业绩报告:营收6.5亿元,同比增加9.21%
9月7日得悉,太龙药业公布2020年半年度报告,2020年上半年公司实现营业支出6.5亿元,同比增加9.21%;净利润2818万元,业绩稳步增加受疫情时代罢工停产以及卑劣诊疗机构停业等身分的影响,生产中药饮片的子公司桐君堂药业上半年加工饮片3300余吨,煎药57余万方,实现支出2.5亿元,同比下降10.86%

  • 朗高养老公布2020年H1业绩报告:营收约8912万元,同比增加33.73%
2020年9月8日得悉,朗高养老公布2020年半年度报告,停止2020年6月30日,公司实现营业支出89120779.84元,同比增加33.73%;实现归属于挂牌公司股东的净利润477904.42元,较上年同期扭亏为盈

  • 德善药业公布2020年H1业绩报告:营收696.02万元,同比增加33.57%
9月8日得悉,辽宁德善药业股份有限公司表露《2020年半年度报告》报告期内,公司实现营业支出696.02万元,较上年同期营业支出521.08万元进步33.57%;实现归属于挂牌公司股东的净利润为-81.62万元,实现归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润为-81.62万元,公司持续处于吃亏状态

  • 药明康德公布2020年H1业绩报告:营收72.31亿元,同比增加22.68%
9月8日得悉,药明康德公布中期业绩通告2020年年上半年,药明康德支出72.31亿元,同比增加22.68%;归属于上市公司股东的净利润为17.17亿元,同比增加62.49%具体表现以下:中国区尝试室办事支出增加26.5%至37.80亿元;CDMO/CMO办事支出增加25.8%至21.62亿元;美国区尝试室办事支出增加10.1%至7.82亿元;临床研讨及其他CRO办事支出增加5.9%至5.00亿元

  • 泰格医药公布2020年H1业绩报告:营收约14.52亿元,同比增加8.58%
9月8日得悉,泰格医药公布半年度业绩报告称,2020年上半年归属于上市公司股东的净利润约为9.99亿元,同比增加183.66%,营业支出约为14.52亿元,同比增加8.58%,底子每股收益盈利1.3444元,同比增加183.63%
编辑:顿雨婷
36氪Pro是36氪旗下微信公众号

免责声明:假如加害了您的权益,请联系站长,我们会实时删除侵权内容,感谢合作!
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

Archiver|手机版|小黑屋|宝岛假期,台湾旅游,台湾自由行,入台证  |网站地图

GMT+8, 2020-9-22 12:54 , Processed in 0.190446 second(s), 23 queries .

Powered by Discuz! X3.2 © 2001-2013 Comsenz Inc & 技术支持

快速回复 返回顶部 返回列表